國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿基侖賽注射液上市

據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示：

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達(dá))上市。

該藥品為我國首個批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者（包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）。

阿基侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑，由攜帶CD19 CAR基因的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體進(jìn)行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）制備。

該品種的上市為既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。